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網(wǎng)絡(luò)安全法解讀
去年醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)量超萬(wàn)項(xiàng)比2019年增加15.6%,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。報(bào)告顯示，2020年國(guó)家藥監(jiān)局受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)共計(jì)10579項(xiàng)，比2019年增加15.6%，其中受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)4220項(xiàng)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)6359項(xiàng)。醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)達(dá)2011項(xiàng)，占全部醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的19%。
第三類醫(yī)療器械許可證怎么辦?第三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件有哪些?根據(jù)我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)人,備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售自產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案;
第三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件,第三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍.醫(yī)療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質(zhì)許可證,但是對(duì)于第三類醫(yī)療器械則是需要申請(qǐng)辦理醫(yī)療許可證的,也就是說(shuō),對(duì)于第三類醫(yī)療器械的操作,有必要申請(qǐng)醫(yī)療器械操作許可證,該許可證是行政許可.
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