問：請簡要介紹一下《條例》的修訂過程。

答：2018年5月，市場監(jiān)管總局向國務院報送《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）》。收件后，司法部先后兩次書面征求有關部門、地方政府及行業(yè)協(xié)會、企業(yè)意見，并向社會公開征求意見；多次召開企業(yè)座談會和專家論證會，赴四川、湖北、上海、江蘇等地實地調研。在此基礎上，司法部會同市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局對送審稿作了反復研究修改，形成了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》。2020年12月21日，國務院常務會議審議通過修訂草案。2021年2月9日，國務院正式公布《條例》。