問(wèn)：請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下《條例》的修訂過(guò)程。

答：2018年5月，市場(chǎng)監(jiān)管總局向國(guó)務(wù)院報(bào)送《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案送審稿）》。收件后，司法部先后兩次書面征求有關(guān)部門、地方政府及行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)意見(jiàn)，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)；多次召開(kāi)企業(yè)座談會(huì)和專家論證會(huì)，赴四川、湖北、上海、江蘇等地實(shí)地調(diào)研。在此基礎(chǔ)上，司法部會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局對(duì)送審稿作了反復(fù)研究修改，形成了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》。2020年12月21日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)修訂草案。2021年2月9日，國(guó)務(wù)院正式公布《條例》。