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藥品批發(fā)及零售許可證申請(qǐng)材料,申請(qǐng)條件

更新時(shí)間:2025-05-11 03:03:52     發(fā)布時(shí)間:2020-07-13 11:18:25     作者:財(cái)稅小編-王曉月



摘要:藥品批發(fā)及零售許可證申請(qǐng)材料,藥品批發(fā)及零售許可證申請(qǐng)條件.開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省,、自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》.

  藥品批發(fā)及零售許可證申請(qǐng)材料,申請(qǐng)條件-開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。本文針對(duì)藥品批發(fā)、零售許可證介紹:藥品批發(fā)及零售許可證申請(qǐng)材料,申請(qǐng)條件。

藥品批發(fā)及零售許可證申請(qǐng)材料,申請(qǐng)條件

  什么是藥品批發(fā)、零售許可證?

  藥品零售針對(duì)的銷售對(duì)象是個(gè)人,而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個(gè)人,而是應(yīng)銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位。

  如果要經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥,中藥材,中藥飲片,中成藥,生化藥品,生物制品,抗生素制劑等,經(jīng)營(yíng)藥準(zhǔn)字的藥品要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

  藥品批發(fā)零售許可證行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

  藥品批發(fā)零售許可證行業(yè)應(yīng)用:主要是藥品批發(fā)企業(yè)如醫(yī)藥公司和藥品零售企業(yè)如藥店

  辦理藥品批發(fā)、零售許可證申請(qǐng)材料?

  1.《北京市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》;

  2.工商行政管理部門核發(fā)的具有藥品零售經(jīng)營(yíng)范圍的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

  3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;

  4.執(zhí)業(yè)藥師資格證書及藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書及聘用證明原件、復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

  5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況;

  6.《同意籌建通知書》;

  7.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  8.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

  辦理藥品批發(fā)、零售許可證申請(qǐng)條件

  1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)的主要條件包括:

  2.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

  3.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形;

  4.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

  5.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù);

  6.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;

  以上是關(guān)于“藥品批發(fā)及零售許可證申請(qǐng)材料,申請(qǐng)條件”的相關(guān)介紹,希望大家通過(guò)小編的介紹能對(duì)藥品批發(fā)及零售許可證申請(qǐng)材料,申請(qǐng)條件有一個(gè)更為深入的認(rèn)識(shí)。如果有其他關(guān)于藥品批發(fā)、零售許可證的疑問(wèn),歡迎咨詢大通天成在線客服。

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