互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦,辦理條件有哪些?-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證主要分為經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證兩種;經(jīng)營性指的是通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動;非經(jīng)營性指的是無償提供藥品信息,具體申請那一項,取決于公司網(wǎng)上經(jīng)營性質。本文針對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證介紹:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦,辦理條件有哪些。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件
1、 依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;
2、 有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施;
3、 有健全的網(wǎng)站與信息安全保障措施;
4、 有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理材料
1、 營業(yè)執(zhí)照
2、 網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件;
3、 藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員(2名以上) 學歷證明或者是其他專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);
4、 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證流程:
1、申請辦理公司,須先登陸國家藥監(jiān)局監(jiān)管質監(jiān)總局行政部門事宜審理服務頁,在網(wǎng)上填報企業(yè)基本資料?;举Y料填報結束后,生成國家藥品藥監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表格。
2、進行第一步以后,依照各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位在網(wǎng)上發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請辦理服務手冊,提前準備申報材料。
3、申報材料提前準備完備后,依據(jù)各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位的規(guī)定,5個工作日內(nèi)會作出受理決策,受理通過的發(fā)送受理通知單;不受理的,通告申請者并表明原因。
4、自受理生效日20日內(nèi),各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位會對申報材料開展審核工作,并做出是否通過審核的決策。審核通過的頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,另外報國家藥監(jiān)局監(jiān)管質監(jiān)總局辦理備案并發(fā)布消息,審核未通過會通知函申請者并表明原因。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證有什么用
如果沒有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證,將由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規(guī)給予處罰。
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